FDA諮問委、人気ペプチド薬の規制緩和を支持
米FDAの諮問委員会が、安全性・有効性の根拠が不足するとの警告がある中、人気ペプチドの調剤薬局での製造制限緩和を僅差で支持した。
なぜ重要か
- •科学的な安全性評価と、需要の高いウェルネス商品の規制が衝突している。
- •諮問委の判断が、FDAの調剤薬規制と市場参入に影響する可能性がある。
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- •諮問委の投票は8対6、棄権1
- •対象にはBPC-157、TB-500、KPVが含まれる
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原文概要
米国の連邦保健当局の諮問委員会は、インフルエンサーや著名人の間で人気のペプチドについて、調剤薬局による注射剤製造の制限を緩和するようFDAに勧告した。政府の科学者は安全性や有効性が示されていないと警告している。投票は8対6で、1人が棄権した。