フィリップス、再利用型SpO₂センサー承認
フィリップスが、次世代の再利用型SpO₂クリップセンサーについて米FDAの510(k)クリアランスを取得した。
なぜ重要か
- •医療機器の規制上の承認を得て、製品展開を前進させた。
- •多様な患者層でのパルスオキシメトリーの信頼性向上を狙う。
- •再利用型センサーの臨床現場での選択肢が広がる。
数字で見る
- •取得したのはFDA 510(k)クリアランス
- •対象は再利用型SpO₂クリップセンサー
転用先
原文概要
Royal Philipsは、次世代の再利用型SpO₂クリップセンサーについて米FDAの510(k)クリアランスを取得した。新センサーは、多様な患者層に対するパルスオキシメトリーの信頼性向上を目指し、検証を経て承認された。