Seegene、4ウイルス同時検出検査でFDA承認
Seegeneの米国子会社が、皮膚・粘膜病変に関係する4ウイルスを同時検出する検査でFDAの緊急使用許可を得た。
なぜ重要か
- •単一検査でHSV-1、HSV-2、VZV、mpoxウイルスを検出できる。
- •似た皮膚・粘膜病変の鑑別を一度の検査で支援する。
- •米国FDAの緊急使用許可が製品展開の節目になる。
数字で見る
- •1回の検査で4種類のウイルスを検出。
転用先
原文概要
Seegeneは、米国子会社が米国食品医薬品局から分子診断検査の緊急使用許可を取得したと発表した。Allplex HSV-1&2/VZV/MPXV Assayは、単一のリアルタイムPCR検査で、単純ヘルペスウイルス1型・2型、水痘・帯状疱疹ウイルス、mpoxウイルスを検出する。